Σύνθεση & ανάπτυξη
Sikalias Pharmaceutical LaboratoriesΑπό το αρχικό brief στη στρατηγική σύνθεσης, τις αναλυτικές ανάγκες, τη σταθερότητα και τον σχεδιασμό scale-up. Συζητήστε ένα έργο ανάπτυξης κατ’ ανάθεση.
Αίτημα ανάπτυξης ↗SIKALIAS · SCIENCE, DEVELOPMENT & CARE
Επιστήμη της σύνθεσης.
Ευρωπαϊκή βάση ανάπτυξης.
R&D, technology transfer, CMO / CDMO και ευρωπαϊκό nearshoring από τη Sikalias Pharmaceutical Laboratories. Σε σύνδεση με την εξειδίκευση του Στασινού Σικαλιά στο compounding και την παράδοση του Sikalias Pharmacy από το 1967.
Στασινός Χρ. Σικαλιάς
Φαρμακοποιός · Διευθύνων Σύμβουλος & Υπεύθυνος R&D
1967 · Φαρμακευτική παράδοσηΟικογενειακό φαρμακείο, προσωπική φροντίδα, συνέχεια.
Compounding · Επιστημονικό βάθοςΠαρασκευή, τεκμηρίωση και εκπαίδευση επαγγελματιών.
Αθήνα · Ευρωπαϊκές συνεργασίεςΑνάπτυξη συνθέσεων, μεταφορά τεχνολογίας και παραγωγή.
SIKALIAS PHARMACEUTICAL LABORATORIES
Μια σαφής διαδρομή από το brief στο επόμενο στάδιο.
Development & Contract Manufacturing — CMO / CDMO. Συνεργαστείτε με τα Εργαστήρια σε συγκεκριμένο τεχνικό και εμπορικό πλαίσιο.
Μεταφορά & παραγωγή
Sikalias Pharmaceutical LaboratoriesΦέρτε τον φάκελο και τις απαιτήσεις παραγωγής σας. Αξιολογούμε μεταφορά διεργασίας, αναλυτική ετοιμότητα, κλίμακα παρτίδας και πρόγραμμα εφοδιασμού.
Συζήτηση technology transfer ↗Βάση ανάπτυξης στην Ελλάδα
Sikalias Pharmaceutical LaboratoriesΔιερευνήστε συνεργασία στην Ευρώπη για ανάπτυξη συνθέσεων και μη στείρα φαρμακευτικά προϊόντα. Τεχνική καταλληλότητα και αδειοδοτημένο πεδίο αξιολογούνται πριν συμφωνηθεί το έργο.
Αίτημα nearshoring ↗Ξεκινήστε με μη εμπιστευτικό brief: μορφή προϊόντος, στάδιο ανάπτυξης, αγορά, αναμενόμενος όγκος και χρονοδιάγραμμα. Οι παραπάνω επιλογές ανοίγουν τη φόρμα έργου των Εργαστηρίων. Πεδίο, αρμοδιότητες και τεκμηρίωση συμφωνούνται ανά έργο.
ΔΥΟ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΙΣ · ΠΕΡΙΣΤΕΡΙ, ΕΛΛΑΔΑ
Ανάπτυξη και παραγωγή με αφετηρία το προϊόν σας
Η Sikalias Pharmaceutical Laboratories συνδυάζει δύο εγκαταστάσεις ανάπτυξης και παραγωγής στο Περιστέρι, με τη νέα πιστοποίηση GMP του Site 1. Το εφαρμοστέο πεδίο παραγωγής και οι απαιτήσεις μεταφοράς τεχνολογίας εξετάζονται για κάθε έργο.
R&D, πιλοτική εργασία & επιλεγμένες GMP παραγωγές
Καθορίστε επιλογές σύνθεσης, ανάγκες διεργασίας και τη διαδρομή προς την κατάλληλη κλίμακα παραγωγής.
Κυκλαμίνων 7, Άγιος Ιερόθεος, Περιστέρι, 12137, Ελλάδα
Scale-up & παραγωγή
Αξιολογήστε τη μεταφορά διεργασίας, την κλίμακα παρτίδας, την τεκμηρίωση ποιότητας και το αδειοδοτημένο πεδίο για το προτεινόμενο έργο.
Στυλιανού Γονατά 3–5, ΒΙ.ΠΑ. Περιστερίου, 12133, Ελλάδα
Έλεγχοι υγρασίας & οξείδωσης
Ο χώρος χαμηλής υγρασίας του Site 1 (<10% RH) υποστηρίζει εργασία με υγροσκοπικά συστατικά. Η δυνατότητα χειρισμού υγρών με προστασία αζώτου αξιολογείται όπου έχει σημασία ο περιορισμός έκθεσης σε οξυγόνο. Η καταλληλότητα και οι συνθήκες λειτουργίας καθορίζονται για κάθε διεργασία.
Η σταθερότητα τεκμηριώνεται με μελέτες σύνθεσης, συσκευασίας και σταθερότητας για το συγκεκριμένο προϊόν. Η κατανομή παραγωγής και οι εφεδρικές λύσεις σχεδιάζονται με την απαιτούμενη μεταφορά τεχνολογίας, επικύρωση, εγκρίσεις και διαθέσιμη δυναμικότητα.
ΔΙΕΡΕΥΝΗΣΗ ΕΡΓΩΝ
Ερωτήματα ανάπτυξης που αξίζει να διερευνήσουμε μαζί
Αφετηρία είναι το τεχνικό ερώτημα, η αγορά στόχος και η απαιτούμενη τεκμηρίωση. Η αξιολόγηση εφικτότητας καθορίζει την εργασία και τις ευθύνες.
Αναδιαμόρφωση & εναλλακτικές μορφές χορήγησης
Διερευνήστε στρατηγικές σύνθεσης για υπάρχουσες δραστικές και υφιστάμενους φακέλους. Μια νέα ένδειξη ή οδός χορήγησης απαιτεί τη δική της επιστημονική και κανονιστική αξιολόγηση.
Αξιολόγηση διαλυτότητας & βιοδιαθεσιμότητας
Συγκρίνετε προσεγγίσεις σύνθεσης για δυσδιάλυτες ενώσεις και καθορίστε αναλυτικές δοκιμές, δοκιμές απόδοσης και μελέτες σταθερότητας. Οι στόχοι βιοδιαθεσιμότητας χρειάζονται κατάλληλο πρόγραμμα τεκμηρίωσης.
Μικροί όγκοι & παιδιατρικά προγράμματα
Συζητήστε ανάγκες σύνθεσης για προγράμματα ορφανών φαρμάκων και παιδιατρικής ανάπτυξης: γευστικότητα, σταθερότητα και ευέλικτο σχεδιασμό παρτίδων, με αξιολόγηση καταλληλότητας του έργου και των κανονιστικών απαιτήσεων.
Πιλοτικές συνεργασίες στην ψηφιακή ποιότητα
Διερευνήστε εφαρμογές AI σε διαδικασίες ποιότητας και πιλοτικά ηλεκτρονικά αρχεία παρτίδων, με εποπτεία QA, απαιτήσεις ακεραιότητας δεδομένων, κριτήρια επικύρωσης και ανθρώπινο έλεγχο. Το αντικείμενο και τα επιδιωκόμενα αποτελέσματα καθορίζονται για κάθε προτεινόμενο πιλοτικό έργο.
SIKALIAS PHARMACY · ΑΠΟ ΤΟ 1967
Η φροντίδα ξεκινά από τον άνθρωπο απέναντί μας.
Το Sikalias Pharmacy συνδέει την παρασκευή γαληνικών, τη φαρμακευτική φροντίδα και τη συνέχεια ενός οικογενειακού φαρμακείου στον Άγιο Ιερόθεο Περιστερίου. Ο Στασινός Σικαλιάς συνεχίζει αυτή τη διαδρομή από το 1998.
Γαληνικά σκευάσματα, με επιστημονική ευθύνη.
Το Sikalias Pharmacy αναλαμβάνει αιτήματα παρασκευής γαληνικών από ασθενείς, συνταγογράφους και συνεργαζόμενα φαρμακεία. Ο φαρμακοποιός αξιολογεί κάθε αίτημα ως προς τη δυνατότητα παρασκευής, τη σύνθεση, την τεκμηρίωση και την κατάλληλη χρήση, με συνταγή όπου απαιτείται.
Γαληνικά στο Sikalias Pharmacy ↗Κυκλαμίνων 7, Άγιος Ιερόθεος, Περιστέρι. Η εξατομικευμένη παρασκευή και φροντίδα συζητούνται απευθείας με το φαρμακείο.
PATIENTCARE.GR
Κατανοήστε καλύτερα την καθημερινή σας αγωγή.
Πρακτική εκπαίδευση για τον διαβήτη, την οργάνωση και τήρηση της αγωγής, την πολυφαρμακία και τη σωστή χρήση συσκευών αυτοπαρακολούθησης. Υλικό για ασθενείς και φροντιστές, σε σύνδεση με την ομάδα του φαρμακείου.
Γνωρίστε τη φαρμακευτική φροντίδα ↗Για ιατρούς & συνεργαζόμενα φαρμακεία
Άμεση επαγγελματική επικοινωνία για αιτήματα γαληνικών και συνεργασία με το εργαστήριο του φαρμακείου.
lab@sikalias.grΠροϊόντα & ψηφιακές υπηρεσίες
Περιηγηθείτε στον ηλεκτρονικό κατάλογο, στην ενημέρωση για το app του φαρμακείου και στο ευρύτερο δίκτυο φροντίδας.
Η ΠΡΟΣΩΠΙΚΗ & ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗ ΣΥΝΔΕΣΗ
Στασινός Χρ. Σικαλιάς
Φαρμακοποιός που συνδέει την εξατομικευμένη γαληνική παρασκευή, την επιστημονική τεκμηρίωση και τη βιομηχανική ανάπτυξη συνθέσεων. Τα ερωτήματα συμβατότητας, σταθερότητας και πρακτικής χρήσης ενώνουν τον πάγκο του φαρμακείου με ένα έργο ανάπτυξης.
Εξειδίκευση στο compounding
Συστηματική εξειδίκευση από το 2000. Εργασία στην ποιότητα παρασκευής, την τεκμηρίωση και την εκπαίδευση επαγγελματιών.
Ελληνικό Formulary Sikalias
Συλλογή και τεκμηρίωση γαληνικών σκευασμάτων με επιμέλεια Στασινού Σικαλιά. Η τρέχουσα έκδοση και η κατάσταση αξιολόγησης βρίσκονται στο compounding.gr.
Επιστημονική συμβολή
Συντονιστής της Επιτροπής Εργαστηρίου Φαρμακείου του ΙΔΕΕΑΦ, με τεκμηριωμένη στο βιογραφικό ανάθεση του ΠΦΣ το 2016 για σύστημα διασφάλισης ποιότητας και Formulary.
Απαντήσεις για το επόμενο βήμα.
Ποιος αναλαμβάνει ένα βιομηχανικό έργο;
Η Sikalias Pharmaceutical Laboratories αναλαμβάνει τη συζήτηση για R&D, technology transfer και παραγωγή. Το φαρμακείο παρέχει εξατομικευμένη γαληνική παρασκευή και φροντίδα. Πρόκειται για διακριτές επαγγελματικές διαδρομές του οικοσυστήματος.
Τι χρειάζεται το πρώτο επιχειρηματικό αίτημα;
Μια μη εμπιστευτική περιγραφή κατηγορίας προϊόντος, μορφής, σταδίου ανάπτυξης, αγοράς, όγκου και χρόνου. Αναλυτικές εμπιστευτικές συνθέσεις και φάκελοι ακολουθούν μέσω συμφωνημένου καναλιού.
Μπορώ να ζητήσω παρασκευή γαληνικού;
Επικοινωνήστε με το Sikalias Pharmacy. Ο φαρμακοποιός αξιολογεί την καταλληλότητα και τη δυνατότητα παρασκευής, την απαιτούμενη συνταγή ή διευκρίνιση από τον ιατρό. Διαθεσιμότητα και χρόνος επιβεβαιώνονται για κάθε περίπτωση.
Πού βρίσκουν καθοδήγηση οι ασθενείς και οι φροντιστές;
Το PatientCare διαθέτει εκπαιδευτικό υλικό για φάρμακα, διαβήτη και αυτοπαρακολούθηση. Η εξατομικευμένη καθοδήγηση παρέχεται από τον αρμόδιο επαγγελματία υγείας· το υλικό δεν υποκαθιστά διάγνωση ή συνταγογράφηση.
Πώς υποστηρίζει ένα έργο το μοντέλο των δύο εγκαταστάσεων;
Το Site 0 συνδέει R&D, πιλοτική εργασία και επιλεγμένες GMP παραγωγές· το Site 1 υποστηρίζει scale-up και παραγωγή, με τη νέα του πιστοποίηση GMP. Η κατανομή και κάθε εφεδρική παραγωγή χρειάζονται το εφαρμοστέο αδειοδοτημένο πεδίο, μεταφορά τεχνολογίας, επικύρωση και αξιολόγηση δυναμικότητας.
Πώς αντιμετωπίζονται υγρασία, οξείδωση και σταθερότητα;
Ο χώρος χαμηλής υγρασίας του Site 1 (<10% RH) και η δυνατότητα χειρισμού υγρών με προστασία αζώτου προσφέρουν επιλογές διεργασίας. Η καταλληλότητά τους αξιολογείται για κάθε έργο. Η σταθερότητα τεκμηριώνεται με μελέτες σύνθεσης, συσκευασίας και σταθερότητας για το συγκεκριμένο προϊόν.
Πού μπορώ να γνωρίσω τα brands Sikalias;
Ο κόμβος brands sikalias.eu διαθέτει τις πληροφορίες προϊόντων του παραγωγού και διαδρομές συνεργασίας για Sikalias® και Kallio®. Η διαθεσιμότητα και οι απαιτήσεις κάθε αγοράς εξετάζονται μέσα από την αντίστοιχη εμπορική διαδρομή.
SIKALIAS ECOSYSTEM
Ένα επιστημονικό νήμα. Πολλοί τρόποι σύνδεσης.
Γνωρίστε τα Εργαστήρια, το φαρμακείο, το Formulary, τη φαρμακευτική φροντίδα, τα brands, τα εκπαιδευτικά έργα και τις ψηφιακές υπηρεσίες μέσα από έναν οργανωμένο οδηγό.